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武汉大学中南医院消毒供给中心消毒灭菌采购项目征求定见布告

一、项目名称

武汉大学中南医院消毒供给中心消毒灭菌采购项目

二、项目内容

（一）项目根基情况：

1.项目概况：为满足全院可沉复使用医疗器械、用具、物品及表来器械的洗濯、消毒、灭菌需要
，凭据《医院消毒供给中心治理规范》等有关行业尺度
，拟采购消毒供给中心消毒灭菌服务
，服务内容为我院所有的可复用医疗器械、用具、物品以及表来器械的回收、分类、洗濯、消毒、灭菌及收送转运工作
。

2.合同推广期限：2026年11月9日至2027年11月8日
。

（二）采购内容及技术要求：

1.服务内容清单：

序号	项目
1	高温全流程通常器械
2	高水平消毒器械、用具、物品
3	高温全流程腔镜器械
4	高温敷料包（5L-20L）整顿及打包灭菌
5	集采表来器械（含返洗）
6	植入物单个纸塑
7	达芬奇机械人器械
8	高温代消包
9	低温全流程通常器械
10	全流程腔镜（软、硬）镜头
11	低温代消包

2.场地与设备要求：为本项目投入的场地应切合国度感控及消供有关尺度
，所有设备机能应切合《医院消毒供给中心》（WS310）对设备机能的要求
，具体如下：

（1）特种设备须证件齐全并依照国度要求进行定期检验
，且设备数量满足我院消毒灭菌工作量及器械周转需要；

（2）洗濯消毒器需切合《医院消毒供给中心第一部门：治理规范》（WS310.1-2016）、《洗濯消毒器》（YY/T 0734-2018）；

（3）高温灭菌器需切合《大型蒸汽灭菌器技术要求自动节造型》（GB 8599-2008）；

（4）所用蒸汽须为干净蒸汽
，所用蒸汽供给水与蒸汽冷凝物质量需切合《医院消毒供给中心第一部门：治理规范》（WS310.1-2016）有关要求；

（5）水处置设备出产出来的纯水电导率需≤15μS/cm（25℃）
，灭菌用纯水电导率需≤5μS/cm（25℃）；

（6）投标人具备处置达芬奇器械的能力
，专用设备应满足达芬奇器械出产厂家颁布的《器械处置手册》或有关技术规范中关于洗濯、消毒、灭菌设备的要求；

（7）投标人具备软镜器械洗濯、消毒、灭菌的服务前提与专业措置能力；

（8）工厂提供水、电、气等的辅助设备必须一备一用
。

3.人员建设要求：拟派人员应切合卫健委对医疗消毒供给中心人员职称、工作经验、持证上岗等人员配置的要求
，提供相对不变且经岗前培训的人员（蕴含但不限于洗濯消毒、查抄包装、灭菌等岗位）
，且人员数量应与工作量适配
，具体如下：

（1）拟派掌管人需拥有医学专业布景；

（2）拟派灭菌操作人员需具备有效的《特种设备安全治理和作业人员证》R1（快开门式压力容器操作）；

（3）至少配置2名专项工作人员掌管与采购人进行服务的对接；

（4）工厂一线出产人员需体检确认无基础性疾病及传染性疾病后
，方可进入工作岗位
。

4.耗材要求：

（1）服务执行全过程所使用全数配套耗材（蕴含但不限于多酶洗濯剂、碱性洗濯剂、器械光滑剂、防锈养护产品、无纺布包装资料、纸塑包装袋、灭菌批示胶带、化学批示物、生物批示剂、封包资料等洗濯保养、包装、灭菌有关耗材）
，均该当切合国度现行律例尺度以及三甲医院消毒供给中心使用要求
，产品须具备合法资质：属于医疗器械的应具备有效的医疗器械注册证/登记凭证；属于消毒产品的应具备消毒产品卫生安全评价汇报登记；严禁使用无资质、过期、不合格产品
。耗材选型该当兼容本项目处置器械
，尤其达芬奇机械人器械、软硬腔镜等精密器械
，不得因耗材选型不当造成器械侵蚀、危险；

（2）耗材机能该当满足《医院消毒供给中心》（WS310）系列尺度要求；灭菌批示物变色机能、包装资料的微生物樊篱、透气性、耐温耐低温机能
，该当别离适配高温蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌等分歧灭菌工艺要求；针对达芬奇机械人器械处置所使用洗濯剂、光滑剂等耗材
，应优先满足器械原厂处置手册的耗材兼容性要求；

（3）投标人应成立耗材入库验收、索证索票造度
，投标人所有耗材供给商资质、产品注册/登记凭证、检验汇报、批次合格证明等资料应齐全留存
，采购人有权随时查阅；每批次耗材投入使用前须实现验收核查
，杜绝不合格批次投入使用；

（4）投标人不得擅自更换关键耗材品牌型号；若确需更换洗濯剂、包装资料、灭菌批示物等关键耗材
，必须提前向采购人提交有关资料
，经采购人审核赞成后方可更换
，不得未经许可私下代替
。

5.物流运输要求：

（1）使用切合院赣注消供尺度要求转运箱、转运车
，专车专用、洁污分隔
，一用一消毒
，精密器械防震转运；

（2）转运温湿度切合无菌物品暂存要求；夏季高温时段
，应选取可调控温湿度的密关转运车辆运输物品；

（3）依照洁污通路转运相应的物品；

（4）凭据医院现实需要及运行情况
，造订物流配送规划
，响应医院配送要求
，节假日凭据现实情况调整；

（5）运输过程监控：需提供运输车辆的GPS定位
，确保采购人有关人员能实时查问物品运输状态
。

6.信息化系统要求：

（1）具备质量可追忆职能；

（2）被追忆物品编码的唯一性；

（3）出产环节的信息全纪录及有效纪录；

（4）保险追忆纪录的客观、真实、实时
。

7.质量节造监测要求：

（1）各环节工作质量应切合《医院消毒供给中心》（WS310）的要求
，造订各环节操作尺度并按要求实现过程质量查检
，对使用方反馈的质量问题进行持续改进；

（2）各项监测数据应归档保留、备查
。

8.应急要求：

（1）投标人须提供专项的应急预案
，预案须覆盖但不限于：极端恶劣气象（暴雨、暴雪、大雾、高温等）、路路交通拥挤/路路阻断、跨区域运输距离远导致时效不及、公共卫生管控、车辆故障、设备故障、医院突发垂危手术、器械垂危周转缺口等场景；预案应明确应急组织架构、联系机造、备选运输规划、备用产能、精密器械（达芬奇机械人器械、软硬镜等）应急措置流程、污器械回收与无菌物品保供措置流程；

（2）物流运输应急保险：①产生交通碰壁、极端气象、公共卫生管控蹬仔可能造成收送延误的
，投标人对接人员需按采购人要求自动向采购人对接人预警奉告
，同步报送预估延误时长及拟采取的措置措施
，不得产生无故失联；②针对医院临床突发垂危手术需要
，投标人应提供垂危收送服务
，明确垂危响应时限；精密器械应急转运
，必须落实防震、防碰撞、温湿度；ご胧
，严禁通常转运方式措置精密器械；

（3）产能与备用保供：当自身工厂因突发情况（含表部管控、设备故障等）出现产能受限
，无法保险本院全数器械洗濯灭菌业务时
，投标人须具备合规备用消供产能兜底规划
，不得降低洗濯、灭菌、追忆、监测的质量尺度
，保险传染器械可正；厥铡⑽蘧锲烦中└；不得以交通距离远、堵车、极端气象、公共卫生管控等客观成分为由
，回绝接管采购人传染器械
，或终场无菌物品配送供给；

（4）风险兜底与补救：若因投标人应急措置不到位
，造成采购人临床无菌物品供给中断
，影响临床诊疗工作
，采购人有权选择其他具备资质的第三方机构实现本批次器械回收、洗濯灭菌工作
，由此产生全数用度由中标人承担
，同时采购人有权按合同约定查究相应责任
。

9.全流程追忆要求：操作过程可查问监控视频追忆；器械、用具及物品的处置环节均须在信息系统内可追忆
，且要求与医院的追忆系统对接
，医院端能实时查问
。

（三）项目预算：1478.4万元
。

三、征求定见期限

公示期：自颁布之日起5个工作日

四、征求定见的提交方式

对采购需要提出有关定见（应注明理由）应客观公正、疑神疑鬼
，并在公示期内将有关定见以书面大局（加盖公章）提交至bevictor伟德
，或将反馈定见的盖章扫描件和电子文档（word版本）发送至指定的电子邮箱（2717242739@qq.com）
，邮件主题注明“（公司名称）关于（项目名称）采购需要反馈定见”
，邮件内容应蕴含公司名称、联系人姓名、联系方式等内容
。需要公示的主张：就项目需要的公正性与专业性征询各潜在投标人的定见
，无论是否反馈定见均不影响投标人参加后期的采购活动
。

五、联系方式

采购人：武汉大学中南医院

地    址：武汉市武昌区东湖路169号

联系方式：胡教员 027-67812503 卢教员 027-67812530

采购代理机构：bevictor伟德

地    址：武汉市武昌区东湖西路特2号安然财富中心B座6-10楼

联系方式：但昭杰 15971318153

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